医疗器械产品出口销售证明书

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一、办理《医疗器械产品出口销售证明书》行政审批许可依据：

国家药品监督管理局《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》(国食药监械[2004]34号)

二、办理《医疗器械产品出口销售证明书》提交材料目录：

1、书面申请（应包括出口品种、出口国别、出具证明的主体）；

2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；

3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）；

4、出口企业的营业执照（复印件）；

5、申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

6、按《医疗器械产品出口销售证明书样式》填好打印的《医疗器械产品出口销售证明书

7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

三、办理《医疗器械产品出口销售证明书》程序：略